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隨著國家對知識產權保護措施不斷加強，對各行各業的打擊盜版侵權行為也日趨嚴厲，日益蓬勃發展的醫療器械行業也無法置身度外，特別是在十二五期間，我國就將醫療器械納入到新興產業的組成部分，受到高度重視，而整個醫療器械產業也得到了飛速的發展。最近，習總提出的“四個全面”之一就是依法治國，這個法治就包括知識產權著作權法，而企業正版化又恰恰是目前我國醫療器械行業面臨的一個亟需解決的問題。為幫助廣大企業特別是醫療器械行業停止使用盜版三維CAD（計算機輔助設計）軟件，規避罰款風險遠離法務糾紛，編者向大家分析使用盜版三維CAD軟件的行政法律責任以及合理解決三維CAD正版化的方法。

對于損害社會公共利益的行為必須追究行政責任

據《中國新聞出版報》報道，江蘇某醫療器械公司是常州一家港資獨資企業，近年被著作權行政執法部門執法人員根據舉報線索對該企業進行檢查時發現：該單位技術部電腦安裝了某國外三維CAD軟件數套，該軟件的使用未得到合法授權，著作權行政執法部門對該企業作出了責令停止侵權行為并進行相應處罰款，雖然具體金額沒有對外公布，但行業人士估計，按照該國外三維CAD軟件一套上10萬的價格來估算，該被告公司至少或賠償30萬以上。

負責該案的常州文化行政綜合執法支隊盧歡分析指出，國際上普遍認為知識產權是一種私權，即僅承擔民事責任，因此，對于軟件用戶未經許可或者超過許可范圍使用軟件的行為，行政機關不必干涉。但事實上國家行政機關有一項非常重要的職能，即對于損害社會公共利益的行為必須追究行政責任，這也是國家對民事活動實行必要干預的一種重要手段。該案中的某知名醫療器械設備企業忽略模式或存在僥幸心理， 不管主觀還是客觀因素，均構成企業使用盜版軟件參與營利性行為的事實，使整個軟件產業難以健康發展。

如何合理解決三維CAD正版化規避罰款風險

由全國三維CAD正版化小組首次審核編寫的《企業三維CAD軟件正版化指南》中明確指出，我國的《計算機軟件保護條例》（以下簡稱《條例》）第二十四條規定：“除《中華人民共和國著作權法》、本條例或者其他法律、行政法規另有規定外，未經軟件著作權人許可”，“復制或者部分復制著作權人的軟件”，“同時損害社會公共利益的”，應當負行政法律責任。這是企業安裝使用盜版軟件行為需要負行政責任的直接法律依據。

醫療器械企業要合理解決企業三維CAD正版化，除了全資購買國外軟件外，目前還有一種最多企業采納的省錢搭配使用模式：通過購買少量國外軟件，再用1/5的價格搭配購買多套國產三維CAD軟件例如中望3D的形式，達到優化預算軟件資產配置的目的。極大地緩解了企業的采購壓力，此種方式適合需要節流省錢的中小醫療企業單位。

企業可免費索取《企業三維CAD軟件正版化指南》

為讓醫療設備行業乃至更多國內企業零門檻用上正版三維CAD軟件，全國正版化熱線4008-336-663已全面開通，現起接受企業申報《正版軟件示范單位登記證書》，讓企業提高聲譽度，合法規避盜版罰款風險。同時，中望3D全國正版化服務小組編匯的《企業三維CAD軟件正版化指南》，面向制造企業公開免費下載http://www.zw3d.com.cn/special/list-107.html，為醫療器械設備企業提供了如何低成本解決正版化的最佳指南方法。